產業智造
產業化 : 中國智造新標桿
沃森生物疫苗產業化基地“三高”優勢
沃森生物已建成130000㎡的現代化生物制藥廠房,設計產能3.9億劑/年。
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高標準
產品質量注冊標準
廠房設計
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高水平
生產技術工藝
生產線裝備和廠房設施
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高效益
建設成本低
運營成本低
單位產出高
高標準
產品質量注冊標準:全面達到歐盟標準,部分指標高于歐盟標準。
廠房設計:建設標準執行國際人用藥品注冊技術協調會ICH、世界衛生組織WHO、歐盟EMA等國際通用制藥行業法規要求。Hib疫苗、流腦系列疫苗、肺炎系列疫苗等多個產品成為國家標準品。
高水平
生產技術工藝:與歐美跨國公司同步。
生產線裝備和廠房設施:與歐美跨國公司同步,自動化與信息化深度融合,從數字化逐步向中國先進制造和智能制造邁進。從實驗室到產業化技術轉移能力行業領先。
高效益
建設成本低:建設周期短,資本投入少、一體化統籌“產業化建設、轉移、運營”三個能力。
運營成本低:全流程成本管控模型,廠房設施負荷低,探索積淀出“高質量、低成本、可持續”的產業發展模式。
單位產出高:人均產出、單劑產出、投入產出比高。
中國智造新標桿——沃森生物疫苗國際制劑中心


疫苗國際制劑中心信息化系統
疫苗國際制劑中心依據中國、歐盟、世界衛生組織GMP 、PIC/S、 ISPE等相關標準與指南進行設計及建造,采用國內外最先進的生產設備及自動化控制系統,建有標準化 “數據中心”,主要承載生產質量相關的業務系統,通過集成倉儲管理系統(WMS)、生產過程執行系統(MES)、實驗室信息管理系統(LIMS)等系統產生的數據,實現疫苗生產從原材料采購到生產、銷售、流通等全過程信息化管理,確保產品生產全面符合質量要求,項目建成后將成為國內最先進的“智慧化”工廠。疫苗國際制劑中心通過WHO-PQ國際認證后,公司將成為世界級高端疫苗生產基地,參與到國際采購中成為國際組織大宗采購疫苗的供應商。
GMP: 《藥品生產質量管理規范》 PIC/S: 國際藥品檢查合作組織 ISPE: 國際制藥工程協會